0546-7760666
0546-7760666
“十三五”規(guī)劃綱要明確提出，“實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略”。黨的十九大報告再次強調(diào)，建設(shè)質(zhì)量強國。
檢驗檢測作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)的重要組成部分，在產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展、維護貿(mào)易公平、維護公眾健康等方面發(fā)揮著重要作用。尤其食品藥品領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，準(zhǔn)確把握食品藥品檢驗檢測需求，提供精準(zhǔn)服務(wù)，是其賴以生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。
隨著新一輪機構(gòu)改革的逐步完成，食品藥品檢驗檢測行業(yè)迎來一系列新的變化，檢驗檢測機構(gòu)也迎來一系列挑戰(zhàn)。如何迎接這些挑戰(zhàn)，需要大家關(guān)注和思考。
檢測需求日趨多變
當(dāng)前，檢驗檢測需求的變化，主要體現(xiàn)在以下方面。
一是任務(wù)日趨多樣化。在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，檢驗檢測需求主要圍繞著服務(wù)食品藥品監(jiān)管、助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)公眾健康而開展，主要任務(wù)包括產(chǎn)品審評審批等許可檢驗/強制性檢驗、評價抽驗、風(fēng)險監(jiān)測、產(chǎn)品質(zhì)量專項整治、產(chǎn)品質(zhì)量安全引發(fā)的應(yīng)急檢驗、政府部門監(jiān)督執(zhí)法/核查處置所需的檢驗檢測以及保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量所需的檢驗研究工作等。檢驗檢測體現(xiàn)社會公益性，是增強政府公信力和執(zhí)行力的重要手段。
二是承檢轉(zhuǎn)向合同制。隨著機構(gòu)改革的推進(jìn)，檢驗檢測任務(wù)承接方式由過去以政府指令性任務(wù)的方式直接下達(dá)給系統(tǒng)內(nèi)直屬檢驗機構(gòu)，轉(zhuǎn)變?yōu)橄到y(tǒng)內(nèi)直屬檢驗機構(gòu)承檢，實行合同化管理。具體為檢驗機構(gòu)依能力申報，政府部門擇優(yōu)選擇，若直屬檢驗機構(gòu)無法完成，可采取單一來源或公開招標(biāo)等政府購買服務(wù)的方式確定承檢機構(gòu)，系統(tǒng)外及社會力量創(chuàng)辦的第三方檢驗檢測機構(gòu)也可參與競標(biāo)。
三是檢測技術(shù)難度提高。隨著新藥品、新劑型、新工藝的不斷涌現(xiàn)，假冒偽劣、非法添加等制假售假手段也日趨復(fù)雜和隱蔽，導(dǎo)致檢驗檢測項目和技術(shù)難度大幅提高，檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平與檢驗檢測需求不相適應(yīng)的矛盾日益凸顯。
四是對承檢機構(gòu)要求更嚴(yán)格。檢驗檢測是食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的技術(shù)支撐，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的特點是憑技術(shù)執(zhí)法、靠數(shù)據(jù)說話，檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論的準(zhǔn)確性、公正性至關(guān)重要。隨著法治社會建設(shè)的全面推進(jìn)，政府、企業(yè)、公民的法律意識不斷增強，對承檢機構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平要求也日益嚴(yán)格，如國家藥監(jiān)局強化對國家藥品抽檢、國家化妝品監(jiān)督抽檢工作質(zhì)量的監(jiān)督與考核，對工作突出的承檢機構(gòu)予以表彰，對存在問題的承檢機構(gòu)開展飛行檢查，對于監(jiān)督考核中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期整改，對于存在嚴(yán)重問題的取消其承檢機構(gòu)資格等。
檢測能力尚有不足
筆者梳理發(fā)現(xiàn)，目前，各級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)在服務(wù)檢驗檢測項目需求上，存在一些實際問題和困難。
一是缺乏政策研究和市場調(diào)研。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分檢驗機構(gòu)缺乏競爭意識和開拓精神，不主動了解相關(guān)政策、不做市場調(diào)研，對食品藥品檢驗檢測需求不明確，抱著靠天吃飯的態(tài)度，坐等上級部門撥經(jīng)費、給任務(wù)。
二是檢驗檢測能力相對不足。部分市級檢驗機構(gòu)甚至個別省級機構(gòu)的檢驗檢測能力相對不足，尤其是食品、化妝品、藥包材、醫(yī)療器械的檢驗檢測能力不足，導(dǎo)致監(jiān)管部門只能以招標(biāo)的方式向轄區(qū)外的檢驗檢測機構(gòu)購買服務(wù)；企業(yè)也只能舍近求遠(yuǎn)，委托外地檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。
三是服務(wù)意識不強，服務(wù)質(zhì)量堪憂。部分機構(gòu)在承接檢驗檢測任務(wù)過程中，因服務(wù)意識不強、管理不規(guī)范等，導(dǎo)致服務(wù)質(zhì)量不高，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重問題或風(fēng)險隱患。如僅限于依據(jù)現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗，報送檢驗結(jié)果是否符合規(guī)定，對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的分析研究能力不足，通過檢驗檢測發(fā)現(xiàn)問題、識別風(fēng)險、預(yù)警風(fēng)險、解決問題的能力不足；承接異地檢驗任務(wù)時，如現(xiàn)制現(xiàn)賣食品、餐飲具等，因抽樣、樣品運轉(zhuǎn)、檢驗程序不規(guī)范等，導(dǎo)致檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確等。
四是信息化建設(shè)水平相對不足。目前，很多檢驗檢測機構(gòu)都開展了信息化建設(shè)，但信息化程度和數(shù)據(jù)處理能力參差不齊，各機構(gòu)之間尚未實現(xiàn)互聯(lián)互通和信息共享，大數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用能力較差，檢驗檢測數(shù)據(jù)和信息依舊處于碎片化狀態(tài)，大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢尚未得到相應(yīng)體現(xiàn)。
五是成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用機制不完善。由于機制不完善，各檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、檢驗研究技術(shù)資源和科研成果沒有得到充分發(fā)掘和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。所以，如何使檢驗檢測/項目研究的供需雙方有效對接，向服務(wù)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向聚集，打通監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的人才鏈、技術(shù)鏈和創(chuàng)新鏈，打通科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用所需的資金鏈，讓沉積在檢驗機構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和科研成果從靜態(tài)轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力，變成服務(wù)監(jiān)管和發(fā)展經(jīng)濟的動力，將創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略落到實處，值得探索研究。
六是制約發(fā)展的障礙尚未破除。受事業(yè)單位人事制度、管理體制、薪酬待遇等因素制約，很多檢驗檢測機構(gòu)在機構(gòu)編制、薪酬待遇、人才培養(yǎng)、基礎(chǔ)設(shè)施和硬件建設(shè)、檢驗經(jīng)費保障等方面存在諸多困難，制約了檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展。
準(zhǔn)確把握項目需求
為解決上述難題，筆者認(rèn)為，食品藥品檢驗檢測機構(gòu)要準(zhǔn)確把握檢驗檢測項目需求，加強檢驗檢測能力建設(shè)，確保能提供精準(zhǔn)的檢驗檢測服務(wù)。
一是加強政策研究和市場調(diào)研。檢驗檢測機構(gòu)要把機構(gòu)的發(fā)展自覺融入社會和經(jīng)濟發(fā)展的大環(huán)境中，統(tǒng)籌考慮、科學(xué)謀劃、準(zhǔn)確定位。如甘肅省藥品檢驗研究院根據(jù)國家的創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略和監(jiān)管部門的科學(xué)監(jiān)管要求，找準(zhǔn)發(fā)展定位，明確發(fā)展方向，通過創(chuàng)新思維，用好、用活各項政策，切實加強檢驗檢測和科研創(chuàng)新能力及信息化建設(shè)，在提供精準(zhǔn)服務(wù)的同時，全面激活了各項檢驗資源，為自身建設(shè)和可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，贏得了廣闊的發(fā)展空間。
二是盡快適應(yīng)改革新形勢需要。檢驗檢測機構(gòu)要主動適應(yīng)改革新形勢，切實加強能力建設(shè)、人才培養(yǎng)和技術(shù)儲備，不斷拓展檢驗資質(zhì)，提高服務(wù)能力和水平，確保有實力承接相應(yīng)的檢驗檢測任務(wù)，并在完成任務(wù)的過程中，鍛煉隊伍，錘煉能力。
三是規(guī)范管理，提高服務(wù)質(zhì)量。檢驗檢測是一項嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作，涉及抽樣程序、樣品管理、實驗室環(huán)境和設(shè)施、儀器設(shè)備性能、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源、人員技術(shù)水平以及管理制度等，所以，檢驗檢測機構(gòu)必須堅持科學(xué)檢驗精神，規(guī)范檢驗程序和業(yè)務(wù)流程，加強質(zhì)量管控，確保檢驗結(jié)果公正、準(zhǔn)確、可靠。
四是強化監(jiān)管和行業(yè)誠信建設(shè)。誠信是檢驗檢測機構(gòu)必須遵守的基本道德和行為規(guī)范，所以，要加強檢驗檢測行業(yè)的誠信體系建設(shè)，建立檢驗檢測機構(gòu)及從業(yè)人員的誠信度評價方法和失信懲戒機制。一方面加強對檢驗檢測機構(gòu)的動態(tài)考核與監(jiān)督評價；另一方面，牢固樹立以人民為中心的服務(wù)理念，加強自律意識，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、誠信地開展檢驗檢測服務(wù)工作。
五是加強信息化建設(shè)，實現(xiàn)信息共享。做好信息化建設(shè)的頂層設(shè)計工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢，實現(xiàn)全國檢驗檢測系統(tǒng)的信息互聯(lián)互通，實現(xiàn)檢驗檢測數(shù)據(jù)和信息的一體化；加強對檢驗檢測數(shù)據(jù)的分析研究和綜合利用能力，切實提升服務(wù)監(jiān)管的效能。
六是建立健全檢驗檢測機構(gòu)的保障機制。在事業(yè)單位機構(gòu)改革中，建議保留檢驗檢測行業(yè)的“國家隊”屬性，并進(jìn)一步明確其公益類社會屬性，解除制約其發(fā)展的制度障礙和瓶頸；建立以能力建設(shè)為核心的評價體系，完善能力評價機制；逐步建立完善以系統(tǒng)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)為主體，以第三方機構(gòu)為補充的市場監(jiān)管檢驗檢測體系；協(xié)調(diào)相關(guān)部門修訂原食品、藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品包裝材料檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)，解決檢驗收費不合理及缺項等問題。按照財稅〔2017〕20號文件規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械注冊檢驗以及其他強制性檢驗不得收費(所需相關(guān)經(jīng)費，由同級財政預(yù)算予以保障)；對于客戶自主委托的其他檢驗檢測項目，建議按照公平合理、誠實守信、質(zhì)價相符的原則，實行市場調(diào)節(jié)價，協(xié)議收費。